한눈에
자가 치료용으로 본인이 직접 들고 오는 의약품이 대상이에요. 기본은 6병이고, 6병을 넘더라도 처방된 용법으로 3개월 동안 쓸 양 이내면 들고 올 수 있어요.
들고 올 수 있는 양
| 구분 | 기준 |
|---|---|
| 기본 한도 | 6병 |
| 6병 초과 | 처방된 용법상 3개월 복용량 이내 |
| 주 1회 주사제 | 12개 (3개월분). 보도자료의 예시이며, 일부 기사는 12~13개로 전했어요 |
| 출국 때 가져간 약 | 합산 (보도 기준). 3개를 가져가 1개가 남았다면 새로 들고 올 수 있는 건 11개 |
개수 계산해 보기
한국에서 쓰던 약을 가지고 나갔다면 남은 개수만큼 새로 들고 올 수 있는 양이 줄어요.
주 1회 맞는 주사제를 12개(3개월분)로 잡은 예시 계산이에요. 식약처 보도자료는 주 1회 1개 맞는 GLP-1 비만치료제의 3개월 복용량을 12개로 예시했어요. 실제 한도는 처방된 용법상 3개월 복용량이에요. 최종 판단은 세관이 해요.
인정되는 조건
보도자료 원문: “해당 국가의 정상 의료체계에 따라 의약품 규제기관으로부터 정식 허가받은 의약품을 처방·구매한 경우에는 ‘총 6병(6병을 초과하는 경우 의약품 용법상 3개월 복용량)’까지 개인 휴대 반입이 가능하도록 조치하였다.”
- 그 나라 규제기관이 허가한 의약품일 것
- 현지 의사에게 정식으로 처방받아 구매했을 것
- 본인 치료용이고, 입국할 때 본인이 직접 들고 올 것
보도자료가 든 허용 유형
- 국내 환자가 복용 중인 의약품을 들고 출국했다가 다시 들여오는 경우
- 외국인·유학생 등이 해외에서 복용하던 의약품을 들여오는 경우
- 해외 여행 때 처방·구매한 의약품을 들여오는 경우
여전히 안 되는 것 (보도 기준)
보도자료 원문에는 금지 항목이 따로 적혀 있지 않아요. 아래는 언론 보도에 나온 내용이에요.
- 해외 직구, 우편과 택배로 받는 것
- 구매 대행, 배송 대행
- 판매하거나 다른 사람에게 나눠 주려고 들여오는 것
- 향정신성의약품과 마약류
서류
보도자료 원문에는 서류 요건이 없어요. 기사들은 정품 자가사용분은 추가 서류가 필요 없고, 별도 증빙 없이 세관이 정상 구매 여부를 확인하는 방식이라고 전했어요. 다만 7개부터 처방전이나 영문 처방증명서가 필요하다고 안내하는 병원도 있어요.
왜 바뀌었나
식약처는 2024년 10월 비만치료제를 유해 의약품으로 통보해 휴대 반입을 막아 왔어요. 2026년 1~8월 적발 건수는 1,097건으로 2025년 한 해 134건보다 크게 늘었다고 보도됐어요.
식약처는 시행 후 변화를 모니터링하겠다고 밝혔어요. 기준은 다시 바뀔 수 있으니 출국 전에 식약처와 관세청 안내를 한 번 더 확인하세요.
출처
정부 원문: [부처합동] 식약처-관세청, 자가 치료용 의약품 개인 휴대 반입 허용 (2026-11-11, 본문은 첨부 파일)
보도: